Gisteren introduceerde Apple in het Steve Jobs Theatre in Cupertino de nieuwe Apple Watch Series 4. Dit nieuwe model smartwatch bevat valdetectie, kan atrium fibrilleren opsporen en bevat een ingebouwde ECG-functie - die laatste functies zijn vooralsnog alleen in de Verenigde Staten beschikbaar. Als wereldwijde marktleider op het gebied van wearables kan Apple een stevige stempel drukken op de gezondheidszorg.
Na de kick-off door Apple's CEO Tim Cook neemt COO Jeff Williams de keynote over om meer te vertellen over de Apple Watch. Williams omschrijft het nieuwe horloge als de ultimate guardian for your health. Een aantal grote hardware aanpassingen maken enkele nieuwe functies van de Series 4 mogelijk.
Automatische valdetectie
Door de verbeterde accelerometer en gyroscoop (sensoren die beweging en versnelling meten) kan het horloge niet alleen nog nauwkeuriger sportsessies bijhouden en meer verschillende work-outs automatisch detecteren, maar ook fungeren als hulpmiddel voor valdetectie. Dat lijkt volgens William simpel, maar vereist een omvangrijke data-analyse van beweeggegevens van duizenden mensen over een langere periode. Dankzij kunstmatige intelligentie kunnen er patronen worden herkend hoe het lichaam reageert bij uitglijden of struikelen, onder andere door de beweging van de pols. De valdetectie geeft gebruikers een seintje 'het lijkt erop dat je bent gevallen, wil je iemand bellen?'. Zodra een gebruiker langer dan één minuut stil blijft liggen na de val, belt de watch automatisch naar het noodnummer en stuurt de watch de GPS-locatie van een gebruiker door naar de emergency contactpersonen (daarbij maakt de Apple Watch gebruik van de SOS-functie die al in de iPhone zit). "Fall detection is a feature that we hope you never need it, but it's nice to know it's there", aldus Williams.
Nieuwe hart-functies
Net als het vorige model van de Apple Watch bevat de nieuwe Series 4 ook een optische hartslagsensor. Daarmee kon onder andere al calorieverbruik tijdens een work-out en rusthartslag bijgehouden worden. Gisteren kondigde Apple twee nieuwe functies aan:
- Low Heart Rate notification
Gebruikers krijgen een melding als hun hartslag te laag lijkt. Over het algemeen wordt een lage hartslag als iets goeds gezien, zegt Williams, maar als het te laag is, kan het betekenen dat je hart niet genoeg bloed naar het lichaam pompt. Dat kan een voortekenen zijn van 'iets serieus'. - Detectie atrium fibrilleren
De Apple Watch houdt op de achtergrond het hartritme van een gebruiker in de gaten en geeft een melding als het een onregelmatig ritme detecteert, wat mogelijk duidt op atrium fibrilleren. "We believe this is gonna help a lot of people who otherwise wouldn't know they have an issue"
ECG met je Apple Watch
Deze twee features zijn te danken aan de optische hartslagsensor in de Apple Watch series 4. Een derde nieuwe gezondheidsfunctie is te danken aan ingebouwde elektroden in het glas aan de achterkant en in de kroon aan de zijkant van het horloge. Met die elektroden is het mogelijk om met de Apple Watch een hartfilmpje, oftewel een ECG te maken.
Naar deze functie werd al uitgekeken sinds er in de zomer van 2016 een document lekte van de US Patent & Trademark Office, de instantie die in Amerika verantwoordelijk is voor het verlenen van octrooien en het registreren van merken. Daaruit bleek dat Apple octrooi had aangevraagd op een wearable waarmee een ECG gemaakt kon worden.
Met de nieuwe functie kunnen gebruikers op ieder moment van de dag een hartfilmpje maken. Je opent de app, legt je vinger op de kroon aan de zijkant van het horloge en wacht dertig seconde. Het filmpje wordt door Apple voorzien van een 'hartritmeclassificatie' en geeft aan of je hartritmefimpje (ECG) tekenen vertoont van atrium fibrilleren. Alle filmpjes worden opgeslagen in de Health app en kunnen als PDF worden gedownload om te delen met een zorgverlener. Williams haalt tijdens zijn demonstratie een paar keer aan hoe mooi de nieuwe feature eruit ziet. "People don't like things medical, but this makes you want to take an ECG".
Deze ECG-functie is vooralsnog alleen voor Amerikaanse consumenten beschikbaar: Apple heeft bevestigd dat de ECG-functie voorlopig niet naar Nederland of andere Europese landen komt. Omdat het om een medisch hulpmiddel gaat gelden er strenge eisen in de Verenigde Staten en Europa voordat Apple de functie kan uitrollen. Clearance van de Amerikaanse FDA is binnen, wel stelt de Amerikaanse toezichthouder dat de hartritmefunctie niet geschikt is voor mensen jonger dan 22 jaar. Ook stelt de FDA: "De ECG-app wordt niet aanbevolen voor gebruikers met andere bekende hartritmestoornissen."
In de Verenigde Staten heeft Apple goedkeuring ontvangen van de FDA voor hun ECG en het alert op atrium fibrilleren. Volgens Williams maakt Apple daarmee de eerste ECG die direct aan consumenten (over the counter) verkocht mag worden. Dat laatste statement klopt echter niet.
Wie was er eerst?
AliveCor kreeg al eerder toestemming van de FDA om hun KardiaMobile, een losse sensor die je op een smartphone plakt om een hartritme-filmpje te maken, aan consumenten te verkopen. AliveCor ontving eerder van de FDA goedkeuring voor hun KardiaBand, een ECG verwerkt in een bandje voor de Apple Watch. Apple is dus niet de eerste met deze functie, zoals het bedrijf claimt. Wel moeten consumenten die de KardiaBand willen gebruiken een Apple Watch en een abonnement op Kardia Premium aanschaffen om de ECG-dienst te gebruiken.
De potentiële impact die Apple kan maken op de gezondheidszorg is groot: de Apple Watch is de meest verkochte smartwatch én het meest verkochte horloge wereldwijd. Met 28 miljoen verkochte exemplaren in 2018 bezit Apple op dit moment 17% van de wereldmarkt.
De Apple Watch Series 4 is beschikbaar vanaf 399 dollar. Het horloge kan in Nederland vanaf vrijdag 14 september besteld worden en ligt een week later in de Apple winkels. Let op: de ECG-functie en het alert op atrium fibrilleren zijn beide (voorlopig) alleen in Amerika beschikbaar. Het is nog niet bekend wanneer deze functies ook in Nederland op de Series 4 beschikbaar zullen zijn.
Wat vreemd dat Apple wel een FDA clearance heeft voor de ECG App, maar niet voor de ECG hardware in de Apple watch.
Dit in tegenstelling met Kardia, dat ook reeds een losstaand direct to
consumer EKG device verkoopt met FDA clearance inclusief voor de EKG
hardware, app en service en ook op Android werkt.
Benieuwd hoe het in Europa zal lopen voor de CE-conformiteit van de Apple Watch met ingebouwde EKG hardware en bijhorende Apps …
Ben benieuwd of dit ook voor Samsung geldt?! Ik kan helaas geen app voor mijn bloeddruk vinden voor Android, behalve Fibricheck. Erg goed voor mijn Atriumfibrilleren!
Graag jullie reactie hierop? Ik heb een S7 nog! Dank, Marianne