FDA

Archive description

FDA wil medische apparaten beter beveiligen tegen hackers

De Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs nieuwe richtlijnen ingevoerd met betrekking tot de cybersecurity van medische apparaten, een al lang bestaand zorgpunt voor […]

FDA zet licht op groen voor middel om autisme te detecteren bij kinderen

Cognoa heeft de De Novo-classificatie van de FDA ontvangen voor zijn softwarediagnosehulpmiddel voor autismespectrumstoornissen.

Onderzoek Luscii: wat kan, mag en gebeurt er al met de Apple Watch in een klinische setting?

Vanaf 1 oktober start Luscii een onderzoek naar de Apple Watch 6 in samenwerking met zorgprofessionals uit zes Nederlandse ziekenhuizen. Luscii wil onder andere onderzoeken […]

Eén Europese norm voor veilige en betrouwbare zorgapps

Op verzoek van de Europese Commissie werken de Europese normenorganisaties (NEN in Nederland) aan één Europese norm voor veilige, betrouwbare en gebruiksvriendelijke apps in de […]

Goudkoorts bij makers van app-op-recept

Apps op voorschrift van de dokter en vergoedt door de verzekeraar: dat is al jarenlang de heilige graal voor makers van software die doorgaans wordt […]

Newsroom: de digital health plannen van Apple voor 2019

eHealth en mHealth nieuws uit Nederland en het buitenland: alles over zorgtechnologie, apps, virtual reality, wearables, persoonlijk gezondheidsdata en kunstmatige intelligentie.

Amerikaanse consumenten kunnen nu ECG-maken met hun Apple Watch

Vanaf gisteren kunnen Amerikaanse gebruikers van de Apple Watch Series 4 een elektrocardiogram met hun smartwatch. De eerder dit jaar door de FDA goedgekeurde functie […]

Medische AI-algoritmes stelt toezichthouders voor nieuwe vraagstukken

IDx-Dr is het eerste op kunstmatige intelligentie gebaseerde diagnostische systeem dat autonoom, zonder tussenkomst van een arts, een diagnose stelt.

Nieuwe Apple Watch herkent atrium fibrilleren en maakt hartritme-filmpje

Gisteren werd de nieuwe Apple Watch Series 4 gelanceerd. Dit nieuwe model smartwatch bevat valdetectie, kan atrium fibrilleren opsporen en bevat een ingebouwde ECG. Als […]

FDA geeft 'doorbraak-status' aan AI algoritmen van AliveCor

De ECG-armband van AliveCor zou, in combinatie met kunstmatig intelligente algoritmen, een verhoogd kaliumgehalte in het bloed aantonen. Daarmee kan een bloedtest worden vervangen. De […]

Newsroom: DeepMind’s AI-software kan meer dan 50 oogaandoeningen opsporen

eHealth en mHealth nieuws uit Nederland en het buitenland: alles over apps, virtual reality, wearables, persoonlijk gezondheidsdata, kunstmatige intelligentie en zorgtechnologie.

Ruim zes miljoen extra groeikapitaal voor huidkanker-app SkinVision

De Amsterdamse maker van de huidkanker-app SkinVision heeft 6,5 miljoen euro aan nieuw groeikapitaal opgehaald bij bestaande investeerders (Leo Pharma en PHS) en bij een […]

Veelbelovende start voor digitale zorg in 2018: (opnieuw) record aan investeringen

Van digitale diabetes-preventie programma's, meditatie apps tot chatbots voor psychologische zorg: vanaf 1 januari tot 30 juni van dit jaar werden er in de Verenigde […]

Newsroom: Amerikaanse universiteit publiceert eerste resultaten van ResearchKit studie naar autisme

eHealth en mHealth nieuws uit Nederland en het buitenland: alles over apps, virtual reality, wearables, persoonlijk gezondheidsdata, kunstmatige intelligentie en zorgtechnologie.

Ook nieuwe toetreders moeten voldoen aan Europese wetgeving medische technologie

Hoe gaat de toezichthouder om met een stroom aan nieuwe apps en medische consumententechnologie, uit binnen- en buitenland? SmartHealth spreekt met Johan Krijgsman, coördinerend specialistisch […]

Newsroom: datalek bij MyFitnessPal: data van 150 miljoen gebruikers gestolen

eHealth en mHealth nieuws uit Nederland en het buitenland: alles over apps, virtual reality, wearables, persoonlijk gezondheidsdata, kunstmatige intelligentie en zorgtechnologie.

Newsroom: Mirror - fitness spiegel voor thuis - haalt flinke investering op

eHealth en mHealth nieuws uit Nederland en het buitenland: alles over apps, wearables, persoonlijk gezondheidsdata, kunstmatige intelligentie en technologie.

Newsroom: Apple vernieuwt persoonlijke gezondheidsomgeving in iOS

eHealth en mHealth nieuws uit Nederland en het buitenland: alles over apps, wearables, persoonlijk gezondheidsdata, kunstmatige intelligentie en technologie.

Newsroom: geneeskunde app Plexuz voor iedereen beschikbaar

eHealth en mHealth nieuws uit Nederland en het buitenland: alles over gezondheidsapps, wearables, persoonlijk gezondheidsdossier, fitness en wellness.

Amerikaanse inspectie start pilot om nieuwe digital health producten te testen

De FDA start met een pilot met 9 startups en gevestigde bedrijven om digital health producten op een nieuwe manier te onderzoeken en te certificeren.

© SmartHealth 2026, All rights reserved.